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药品管理立法比较研究

药品管理立法比较研究

作者:宋华琳

2023.3.1 出版

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主编推荐语

宋华琳教授研究药品监管十余年来成果结集,直面中国药品安全、监管中的现实问题,提出未来制度改革展望。

内容简介

本书梳理欧盟、美国、英国、德国、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和监管法律制度,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药品法律规范体系的发展与改革提供镜鉴。

出版方

译林出版社